锅炉的验收（FAT）工作注意事项

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锅炉的验收（FAT）工作注意事项

锅炉作为制药企业常用的公共能源供应设备，被大多数制药企业所采用，由于行业的制造特性，很少有人向验收（FAT）其他制剂设备一样的关注他，所有本人根据近期对本公司购买的锅炉验收（FAT）情况进行汇总，此内容只作为工作经验为大家提供参考！

一般在进行锅炉的验收（FAT）时先进行现场查看。然后在进行资料的查验。

现场查看:

1、按锅炉的制造流程从原材料进场开始，村料区--下料区—开孔加工区—焊接区—探伤室—组装区—测试区—保温区—外包区等。

2、现场应该检查锅炉实体的设计制造是否有便于检修及维护的设计。

3、现场查验锅炉上安装的外采配件是否符合约定。

4、原材料的码放及现场使用是否分开存放，是否有材料混用的使用差错及风险。

5、现场查验焊接的锅炉筒体环缝与纵缝焊工操作是否符合规定。

6、现场查验锅炉配置情况检查压力表等附件的工作范围及精度是否符合要求。

7、检查现场的机械加工设备是否符合锅炉的制造要求。

8、检查锅炉是否有外协加工的主要零部件或受压元件的可能性。

资料查看：

1、查看生产及制造资质（一般锅炉制造需要A级制造资质，并检查资质是否在有效期，年检是否进行，应涵盖设备制造及安装的整个时间段，一般锅炉从签订合同到最终备案使用需要6个月左右）。

2、查看相关人员的资质（特殊工种等）。

3、检查文件规定的生产流程（在生产流程中主要注意有质量控制或质检过程，并查看质检过程是否符合文件规定）。

4、原材料材质报告（包括炉体所用所有承压部分的出厂材料报告、进厂的检验报告，包括焊接用焊丝及填料的材质报告等）。

5、生产过程记录（生产作业单，上下工序的流转记录，每道工序的操作人及检查人等）。

6、自检记录（没到工序完成需要进行的X探伤、超声检查、焊接母材的拉力试验、锅炉炉体的打压试验等）。

7、焊接记录（关键部位的焊接记录，操作人是否有特殊工种操作证、检查人，焊接用填丝等）。

8、随机文件（查看相关的随机文件，合格证、说明书、制造图纸）。

9、根据合同内容核对配置（根据合同的技术条款，核对锅炉的配置）。

10、检查试验用仪器仪表的合格证（检查实验室用设备的合格证，X光机及超声波的合格证等，包括压力测试时所用的压力表是否在合格期间内）。

11、根据对自检记录的查验，看是否有从新加工或修复的地方（重点检查修复前后的差距，可根据X光片确认）。

12、保温材料及其他附件的材质报告（查看保温材料材质报告，对金属或碳钢是否会造成腐蚀）。

13、 查看设备出厂的管理规定（看设备是否符合出厂要求）。      

以上内容出自刘军  北京赛升药业